人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました（pmda) 2020年11月26日. 目次・沿革 ダウンロード. 第55回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料（厚生労働省) 2020年11月24日. 医療法人美喜有会 再生医療センター リペアセルクリニックのプレスリリース：厚生労働省許可医療機関のリペアセルクリニック主催セミナー開催 ～膝・股関節・肩の痛みを我慢する3,000万人患者に、手術の必要がない「再生医療」の治療法～ 12/10付で厚生労働省医薬・ 生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「「 遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルス の残存に関する考え方について」の改訂について」 が発出されています。 詳細については、下記urlの事務連絡をご参照ください。 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （令和二年厚生労働省令第百三十一号） 改正法令公布日： 令和二年六月二十六日 略称法令名： 再生医療安全性確保法施行規則，再生医療等安全性確保法施行規則 よみがな： 厚生労働省では、医療系ベンチャー投資の活発化を図るため、「ベンチャーキャピタリスト向け医療領域セミナー」の参加者を募集します。 2020.11.04 【広報】JETRO_健康・スポーツ産業オンライン商談会、および製造業専門オンライン展示会「VirtualExpo」ジェトロ出展支援プログラムのご案内 医薬品・医療機器・再生医療等製品glp 省令施行通知. 厚生労働省における再生医療等製品 レギュレーションを巡る話題 平成29年10月17日(火） 第2回再生医療産学官連携シンポジウム 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 中 井 清 人. 1－5．「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて （平成26年10月31日医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知） 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、日常、医療の現場においてみられる医薬品、医療機器又は再生医療等製品の使用によって発生する健康被害等（副作用、感染症及び不具合）の情報を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。 この一覧は、再生医療等提供計画を国に届出した医療機関（再生医療等提供機関）の一覧です。 再生医療等を受けようとする場合は、同意説明文書をよく読み、医師からの十分な説明を受け、理解・納得した上で検討してください。 再生医療等提供機関の名称 都道府県 住所 管理者の氏名 再生 厚生労働大臣: 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令 : h26.7.30: 厚生労働省令 第88号: 厚生労働大臣 . 本委員会の認定に関する事項及び審査等業務の過程に関する記録に関する事項について、厚生労働省が整備するデータベースに記録し公表する。また、東海大学のホームページにも、本委員会規程、名簿及び会議の記録の 概要、審査業務の過程に関する記録に関する事項について公開する。 委� Copyright © Ministry of Health, Labour and Welfare, All Right reserved. 一時保存済み様式の編集や、申請等を行った様式の申請状況等の確認を行います （新規の申請・届出の場合のみ）, 公表事項でないため一覧を掲載しておりません。 月４日に開催された再生医療等評価部会において、厚生労働省がこれまで運用で行ってきた再生医療等提供機関に関する情報の公表のあり方を見直し、法令の根拠に基づき、再生医療等の提供を, とする患者の選択に資する情報を広く公表していくこととされたことに伴い、平成29å¹´11月30日付けで再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正しました。, において、厚生労働大臣は、再生医療等提供機関が提供する再生医療等に係る次の事項（変更の届出があった場合には、当該事項の変更後のもの）をインターネットを利用して公衆の閲覧に供する方法により公表するものとする規定を新設, 　再生医療等提供機関の名称及び住所並びに管理者の, 提供する再生医療等（研究として行われる場合にあっては、, 医療等提供計画に記載された認定再生医療等委員会の名称, 医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式, 条の規定による命令（提供機関管理者が, よる提出を行うことなく他の再生医療等を, 再生医療等を受けようとする際には、厚生労働省のホームページから、再生医療等提供機関の名称や受けようとする再生医療等の名称を確認するととも, に、医師からの十分な説明を受け、理解・納得した上で検討してください, 他府省、地方支分部局へのリンク. 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生課（内線2432） ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 健康 > 生活衛生情報のページ > 建築物衛生のページ > 建築物環境衛生管理基準について ｢再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則｣の改正については平成31年4月1日に施行されました。, 審査等業務の過程に関する記録に関する事項について、厚生労働省が整備するデータベースに記録することにより公表する, 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について（平成31年１月31日医政研発0131第１号）, 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について（平成29年９月８日医政研発0908第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）, 2016年2月23日(火) AM5:00～6:00の間、サーバセキュリティ維持のための緊急メンテナンスを実施いたします。, 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について, 細胞培養加工施設における特定細胞加工物の製造の許可又は届出の申請に関する経過措置期間の終了について, https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10800000-Iseikyoku/0000150818.pdf, メンテナンスのため、再生医療等委員会認定事項更新申請書（様式第12）作成支援機能を一時停止しております。機能再開までしばらくお待ちください。, 再生医療等安全性確保法第35条第１項又は第40条第１項の規程により許可又は届出された細胞培養加工施設の一覧を公開しました。, 申請書の作成支援機能を公開しました。トップページの「各申請書等の作成・申請状況確認」よりご利用ください。, 各種申請書作成支援サイトを公開しました。申請書の作成支援システムは近日公開予定です。. 上手な医療のかかり方に関する情報を随時発信していく厚生労働省の公式ウェブサイトです。 ひと、くらし、みらいのために 厚生労働省.が発信する「上手な医療のかかり方」プロジェクト。みんなの医療をまもるためにお願いがあります、気軽に相談できるかかりつけ医をもちましょう。 本文へ; お問合わせ窓口; よくある御質問; サイトマップ; 国民参加の場; 点字ダウンロード; English site; 検索. 再生医療等を受けようとする際には、厚生労働省のホームページから、再生医療等提供機関の名称や受けようとする再生医療等の名称を確認するととも に、医師からの十分な説明を受け、理解・納得した上で検討してください 。 厚生労働省 医薬・生活衛生局 ; 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 ... 薬事法，医薬品医療機器等法，薬機法 よみがな： いやくひんいりょうききとうのひんしつゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について（令和2年4月30日医政研発0430第2号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）[pdf形式：162kb] 言語切替 「言語切替」サービスについて. 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百三十五号） 施行日： 平成二十九年十一月二十四日 （平成二十九年厚生労働省令第百二十四号による改正） 許可・届出施設は管轄の地方厚生局へ、 厚生労働省の厚生科学審議会 (再生医療等評価部会)を掲載しています。 ホーム メニュー. 認定施設は医政局へ個別にお問い合わせください。 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）が制定され、平成26年11月25日に施行されました。 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」等に関する情報（関係法令など）は、再生医療について（厚生労働省ホームページ）をご覧ください。 再生医療等の安全性の確保等に関する法律とは 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ＆A（平成26年11月21日医政局研究開発振興課事務連絡） 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ＆A（その2）（平成27年… 再生医療に関するニュース 再生医療に関するニュース. 再生医療に関するニュース. ただし、第一種再生医療等提供計画、特定認定再生医療等委員会、外国における細胞培養加工施設の製造の認定に関する照会につきましては、厚生労働省へお問い合わせ下さい。 所在の地域を管轄する地方厚生局連絡先. 厚生労働省サイト改定に伴う一部リンク切れの発生について 2017年2月10日に、厚生労働省の「再生医療について」のページ改訂が行われる予定となっております。これに伴い、当支援サイトの一部においてリンク切れが発生する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症について、こちらをご覧ください。（厚生労働省ホームページ） ※新型コロナウイルスの感染拡大防止の観点から、相談・申請等につきましては電話や書類郵送等での対応をお願いします。 納税の猶予制度の特例等について、以下ご覧ください。 国税に関する措置（ 厚生労働省委託事業「医療機関等における新型コロナウイルス感染症対応に資する電話医療通訳サービス事業」のご案内 new 2020年11月20日更新 令和2年度「医療機関における外国人患者の受入に係る実態 … ⇒お問い合わせ先, PDFファイルを見るためには、Adobe Reader等の閲覧ソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。, 厚生労働省委託　再生医療等提供状況管理委託事業（委託事業者　株式会社シード・プランニング）. 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録に関係するfd申請を行う方のためのサイトです。fd申請ソフトのダウンロードや、審査状況の確認等 … 厚生労働省 第二種再生医療等提供計画 所管の地方厚生局 第三種再生医療等提供計画 所管の地方厚生局 （連絡先等はお問い合わせ をご参照ください。） 厚生労働省 所管の地方厚生局: 別紙様式第9の2: 再生医療等提供終了届書（治療） excel pdf-別紙様式第10: 重大な不適合報告書 excel pdf Copyright © Ministry of Health, Labour and Welfare, All Right reserved. ステム）で公表されることとなりました。, これまで再生医療として各種申請書支援サイトにより研究計画を申請をしていた提供機関につきましても、jRCTへの移行をお願いしております。, 下記リンクより、研究計画の検索が可能となっておりますのでこちらもご利用ください。.